新增设备需要变更生产许可吗？

拔剑四顾 · 发表于 2017-8-29 14:23

新增生产设备需要变更生产许可或上药监局报备吗？如原有一台和面机又新增一台，请指教，谢谢！

石竹 · 发表于 2017-8-29 14:35

自己把握，不是关键设备比如真的是和面机的话，感觉不变更问题也不大，如果是生产线，原来一条，新增一条，感觉应该变更。

侯嘉华 · 发表于 2017-8-29 14:40

变更就可以啦

xewlife · 发表于 2017-8-29 14:46

建议书面报告新增设备的相关情况，一般来说原有设备同规格仅增加数量，不属于关键设备变更。保险起见打个报告给原发证机关，是否需要提交申请他们说了算。

拔剑四顾 · 发表于 2017-8-29 14:50

谢谢大家，这个还还需要现场审核吗？

zyj30312 · 发表于 2017-8-29 15:14

进来学习下，个人认为不需要，没涉及到工艺和场所改变

拔剑四顾 · 发表于 2017-8-29 15:33

药监日常监管要求，现场必需与申证时提交的设备图相符。有点不太理解。

melhm · 发表于 2017-10-9 14:59

拔剑四顾发表于 2017-8-29 15:33
药监日常监管要求，现场必需与申证时提交的设备图相符。有点不太理解。

意思是要对比你增加机器之后有没有改变生产场所的布局，如果相符那估计不用变更

洗锯之王周松弛 · 发表于 2017-10-9 15:09

报备下呗，也没什么，个人感觉只要改个图纸

Brooke · 发表于 2017-10-9 16:21

不需要的食药局哪来这么多精力去管理这些事呀

zhpg_0621 · 发表于 2017-10-9 16:42

深圳市的是要进行变更的，电子系统是由准备变更的资料的。

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