保健食品厂房设施问题请教

jeson2116

请教各位老师，保健食品的纯化水系统是否可以和其他企业共用（同一个楼上有同属于一个老板的医疗器械车间），货梯和人梯是否可以与医疗器械车间共用？微生物检测室的阳性菌室和限度检测室是否可以共用一套空调系统？

18922192592

器械不清楚，药品的话肯定是要单独的。不过建议分开吧，不然很容易被挑战。

开心的背篓

这些设施投资也不会增加很多费用

markjoke

纯化水主要看用水出水水质要求，属于管网输送，共用个人认为没有问题

人、物流分流，不建议共用一个电梯

阳性实验室和限度实验室不能共用一套空调系统

jeson2116

markjoke 发表于 2022-8-17 09:35
纯化水主要看用水出水水质要求，属于管网输送，共用个人认为没有问题

人、物流分流，不建议共用一个电梯 ...

老师，货梯和人梯我不是问的能不能人货共用，我是想问能不能与那个医疗器械车间共用，那个医疗器械车间还属于不同的企业

飘飞的鸿鹄

洁净车间外的人流物流通道法规是没有要求的，可以共用

luzhiwei425

1、个人感觉 没问题， 纯化水是循环使用的，永远都是往外出水的，有的大公司离得近的几个车间共用一套制水设备，但是注意距离问题。现场审核的时候注意把公司标识之类的最好清除下。免得麻烦。
2、洁净区外的 没要求，毕竟咱的原辅料都是带包装的，共用货梯没问题，
3、可以共用一套空调系统，但是有个疑问 阳性菌一般是用来做治病菌试验的，不作为出厂检验项目，完全可以不用设计。如果真想使用的话，阳性菌室 设计直排。不参与回风系统，避免污染限度室。

jeson2116

luzhiwei425 发表于 2022-8-17 14:42
1、个人感觉 没问题， 纯化水是循环使用的，永远都是往外出水的，有的大公司离得近的几个车间共用一套制水 ...

非常感谢老师给我解答

jeson2116

飘飞的鸿鹄 发表于 2022-8-17 11:58
洁净车间外的人流物流通道法规是没有要求的，可以共用

非常感谢老师给我解答

jeson2116

感谢各位老师给我的解答

乌鱼锦鲤

1、感觉共用制水系统没什么问题，就看出水水质了，肯定得满足最高要求的那个
2、电梯都属于生产区域外的话就没问题
3、空调看具体哪种吧，普通的容易因为回风造成污染，可以参考今年比较常见的中央空调导致新冠肺炎传播。但是新型中央空调一般是不共用回风系统的如果不涉及这个问题应该就没啥太大问题。一般情况审核也不涉及这一块

wlj2961226

个人觉得不能和别的公司共用，质量有谁来负责，风险极高