保健食品备案变更

wenyu_HhH · 发表于 2023-8-28 15:42

保健食品备案完成，原来是瓶装，现在想增加铝塑板，需要提交什么材料？备案变更是只能由瓶装替换成铝塑板，还是可以增加，两种包装都可以？

adward1986 · 发表于 2023-8-28 15:46

可以增加按照瓶装一样提交铝塑包装的三批功卫稳报告、三批全检报告

wenyu_HhH · 发表于 2023-8-28 15:55

adward1986 发表于 2023-8-28 15:46
可以增加按照瓶装一样提交铝塑包装的三批功卫稳报告、三批全检报告

在备案系统里的申请备案变更，产品说明书和技术要求只改变 “拟变更的直接接触产品包装材料的种类名称及标准”，上传资料提交稳定性、全检，就可以吗？变更理由说明一般怎么写

zergclarky · 发表于 2023-8-28 16:10

变更理由就是增加包装种类就好了，这个随便写的

adward1986 · 发表于 2023-8-28 16:16

wenyu_HhH 发表于 2023-8-28 15:55
在备案系统里的申请备案变更，产品说明书和技术要求只改变 “拟变更的直接接触产品包装材料的种类名称及 ...

我之前增加铝塑包装写的“产品技术要求增加直接接触产品的包装材料（聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔）”

wenyu_HhH · 发表于 2023-8-28 16:23

zergclarky 发表于 2023-8-28 16:10
变更理由就是增加包装种类就好了，这个随便写的

好的，谢谢

保健展周先生 · 发表于 2023-8-28 19:32

快来大神讲解下

luzhiwei425 · 发表于 2023-8-31 08:38

可以有多种包装形式，每个材质分别做3批稳定性和全检

sunjia568 · 发表于 2023-9-9 17:18

楼主，全检报告做了吗？

飘飞的鸿鹄 · 发表于 2023-9-18 13:45

可以增加，做三批稳定性和全检

wenyu_HhH · 发表于 2023-10-17 15:43

adward1986 发表于 2023-8-28 15:46
可以增加按照瓶装一样提交铝塑包装的三批功卫稳报告、三批全检报告

如果配方某个原料有改变，包装形式改变，规格也改变了从450mg变成了500mg这个也属于变更吗？还是直接申请新备案

adward1986 · 发表于 2023-10-17 16:07

wenyu_HhH 发表于 2023-10-17 15:43
如果配方某个原料有改变，包装形式改变，规格也改变了从450mg变成了500mg这个也属于变更吗？还是直接申请 ...

原料也改变啊？你可以直接在备案系统里试下点变更进去输入你们产品备案号直接可以看到哪些东东可以变

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