即将实施的GB 4789.26-2023商业无菌中镜检

紫色冀

devil0456 发表于 2024-3-4 16:51
标题年代号错误，已代为更正，标准是商业无菌，重点是微生物检验，所以镜检是必须的。

谢谢前辈，请问商业无菌镜检需要无菌吗？

lzFDA

紫色冀 发表于 2024-3-5 09:38
谢谢前辈，请问商业无菌镜检需要无菌吗？

不用无菌环境，空气中的那点微生物不会影响到镜检结果的，专门添加菌液有时候都找不到细菌。

紫色冀

lzFDA 发表于 2024-3-5 16:46
不用无菌环境，空气中的那点微生物不会影响到镜检结果的，专门添加菌液有时候都找不到细菌。

谢谢，那就是涂片也不要无菌？

浑身是血

紫色冀 发表于 2024-3-4 16:24
谢谢老师回答，还有个就是纠结的即将执行的新标准商业无菌说开启要无菌，后面检查涉及的涂片是不是还是 ...

要说起来，只要没有接触污染源，都不影响，
以前学的时候也是在显微镜边上操作，不是无菌室里
所以要不要无菌操作呢？我觉得是没必要的

但之前的开罐到留样步骤都是需要无菌操作的

devil0456

紫色冀 发表于 2024-3-5 09:38
谢谢前辈，请问商业无菌镜检需要无菌吗？

何为无菌操作开启检验？你所谓的镜检无菌是指什么？

紫色冀

浑身是血 发表于 2024-3-6 10:07
要说起来，只要没有接触污染源，都不影响，
以前学的时候也是在显微镜边上操作，不是无菌室里
所以要不 ...

谢谢老师真挚回答

紫色冀

lzFDA 发表于 2024-3-5 16:46
不用无菌环境，空气中的那点微生物不会影响到镜检结果的，专门添加菌液有时候都找不到细菌。

谢谢

紫色冀

devil0456 发表于 2024-3-6 13:50
何为无菌操作开启检验？你所谓的镜检无菌是指什么？

标准里提到镜检这个步骤，有涂片再显微镜观察，我的理解可能不透：还以为是涂片要在无菌室操作，现在已经得到答案

栗子糕糕

您好，请问你这个镜检记录怎么记录的 ，加上去了吗？能发一下镜检照片看一下吗  谢谢