化妆品备案

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化妆品备案是备案后才可生产还是生产后再备案。查看了《化妆品监督管理条例》中第十七条：国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
这条规定只是说明在销售前备案即可，那是不是可以理解为生产后再备案，但又没有找到法规明确说明

longdan0213

如果批量生产了，后面备案不成功，该批产品就不能上市销售的，所以目前应该大部分都是先备案成功后再大批量生产吧。

半了个夏

备案号下来了才能生产！！！

换个角度说，备案的时候要提供产品安全评估报告、配方、功效依据、销售包装/文稿等等资料，你都不能确定你提供的资料是合规的，你就敢直接生产了？

逆流的水

这个如果你去了解一下备案制度的历史要求就知道了，以前是允许企业上市后一段时间（印象中是三个月）内进行备案的，后来就要求是必须进行备案才能上市，这其实是可以说明，企业可以生产，但销售前需要备案。所以可以大批量生产，然后备案，再销售。

逆流的水

半了个夏 发表于 2024-7-26 15:12
备案号下来了才能生产！！！

换个角度说，备案的时候要提供产品安全评估报告、配方、功效依据、销售包装 ...

说到起备案并不是一种许可行为。
规定要求是备案后才可以上市，意思是备案后才能销售，并不是备案后才能生产。
至于合规性和安全性这些东西，在企业设计配方并生产前就已经确定了。
当然也存在大量生产后，检测不合格的问题。
但其实也不限制“备案前可以生产”这个前提。

半了个夏

逆流的水 发表于 2024-7-26 15:16
这个如果你去了解一下备案制度的历史要求就知道了，以前是允许企业上市后一段时间（印象中是三个月）内进行 ...

备案没通过就生产，产品也不能喷码不是，生产日期要在备案日期之后。

逆流的水

半了个夏 发表于 2024-7-26 15:22
备案没通过就生产，产品也不能喷码不是，生产日期要在备案日期之后。

没有人说喷码必须是喷备案后的，也没人说备案前不能喷码。
是备案前不能上市而已。

半了个夏

逆流的水 发表于 2024-7-26 15:22
说到起备案并不是一种许可行为。
规定要求是备案后才可以上市，意思是备案后才能销售，并不是备案后才能 ...

我是从稳妥的角度跟楼主说明，是可以提前生产，但万一备案没通过，审核老师让你改功效宣称、改配方或者改包装、改文稿，岂不是要报废已产出的产品或包材。

逆流的水

半了个夏 发表于 2024-7-26 15:25
我是从稳妥的角度跟楼主说明，是可以提前生产，但万一备案没通过，审核老师让你改功效宣称、改配方或者改 ...

这是另外一个角度，我至少单纯从合法性方面说：备案前可以生产。
我备案前生产了，也未必是备案前包装，我也可以备案后包装，这样也不存在包材不合规的情况。
有一些产品，我即使包装了，换个外包也未尝不可。

半了个夏

逆流的水 发表于 2024-7-26 15:27
这是另外一个角度，我至少单纯从合法性方面说：备案前可以生产。
我备案前生产了，也未必是备案前包装， ...

你单纯从合规性讲确实没问题，确实是规定上市前完成备案即可；

但是从实际生产的角度，备案没通过就生产的风险太大，我是不建议这样做，我司现在这自动灌装/包装线，一天就大几万的量，万一返工一下，这人工成本可不是小数。

逆流的水

半了个夏 发表于 2024-7-26 15:45
你单纯从合规性讲确实没问题，确实是规定上市前完成备案即可；

但是从实际生产的角度，备案没通过就生 ...

备案送检的产品，也是要有一定的生产量才行，也不能太少量呢

半了个夏

逆流的水 发表于 2024-7-26 16:15
备案送检的产品，也是要有一定的生产量才行，也不能太少量呢

那是肯定的，研发几次小试的量已经完全足够了