备案类保健食品人参软胶囊

福西西

福西西 发表于 2025-11-7 14:28
好的我填写试一下，感谢您的解答

备案辅酶软胶囊时使用了黄氧化铁，但是被退回了，原因是黄氧化铁不在可用辅料里。但是黄氧化铁不也是作为色素使用，并且填写备案系统时也没有相关提示，对可用辅料里色素的涵盖范围不太明确。

福西西

luzhiwei425 发表于 2025-11-7 14:11
感觉符合 2760 里面 色素功能的 都可以。你也可以上备案系统 填写下试试。不在范围内的物料的话  会有提示  ...

备案辅酶软胶囊时使用了黄氧化铁，但是被退回了，原因是黄氧化铁不在可用辅料里。但是黄氧化铁不也是作为色素使用，并且填写备案系统时也没有相关提示，对可用辅料里色素的涵盖范围不太明确。

luzhiwei425

福西西 发表于 2025-11-7 14:34
备案辅酶软胶囊时使用了黄氧化铁，但是被退回了，原因是黄氧化铁不在可用辅料里。但是黄氧化铁不也是作为 ...

你这个不是严格的色素 不在 人参原辅料目录，在可用辅料目录，不在2760里面，你没有补充相关试验材料，因此退回

qq282429766

福西西 发表于 2025-11-5 20:44
有人说二氧化钛可以化在色素里，但是我看辅酶可用辅料里二氧化钛和色素是分别列出的，有些拿不准。还想请 ...

你可以试一下 备案系统；二氧化钛需要提交补充材料、焦糖色不需要；1、 这个产品胶皮加焦糖色颜色就不会透明了 2、产品加助悬剂 蜂蜡、大豆磷脂 可以配制均质稳定的物料；  这样做出的软胶囊基本没有什么问题

福西西

qq282429766 发表于 2025-11-17 09:02
你可以试一下 备案系统；二氧化钛需要提交补充材料、焦糖色不需要；1、 这个产品胶皮加焦糖色颜色就不会 ...

好的感谢，蜂蜡和磷脂加其中一个就行了是吧

qq282429766

这2个联合使用效果更好；蜂蜡是助悬使内容物不分层更加稳定；大豆磷脂润滑可以使物料更加均匀；

福西西

qq282429766 发表于 2025-11-18 08:18
这2个联合使用效果更好；蜂蜡是助悬使内容物不分层更加稳定；大豆磷脂润滑可以使物料更加均匀；

好的再跟您请教下人参是用中药材还是中药饮片，填写备案系统这两个准备的资料有区别吗

qq282429766

你这个倒是问对了，这几个备案的产品根据文件要求实际上用的都是饮片；如果你要用药材需要有炮制能力加工成符合制剂投料使用的饮片规格。  但是实际上有好多省份做这个产品都用的药材，也批复了 可以深度思考一下原因； 备案材料基本一致没有什么区别

luzhiwei425

福西西 发表于 2025-11-20 08:09
好的再跟您请教下人参是用中药材还是中药饮片，填写备案系统这两个准备的资料有区别吗

你如果购买的是中药材 需要你有对应的前处理设备 比如 净选台，切制机，清洗机，烘干机等。购买中药饮片就不需要了 可以直接 进行制剂工序了