保健食品注册现场核查经验交流

yuying.sw

qywm 发表于 2026-2-13 21:02
能否详细说一下需要的资料，可能会遇到什么情况

最主要是试制三批次的完整溯源材料，包括采购原辅包合同、发票、入库记录、使用批次的原辅包用于哪些产品（数量要对上）；入厂后，所有原辅包的检验记录、报告、仪器使用记录；生产三批的完整生产包装记录，包括领料、退料；三批成品如果是自检需要提供完整的检验记录，涉及到外检的，要有和检验机构签订的检验合同。核查前准备好试制三批次及本次动态核查的设备、原辅包相关信息台账；排产计划等。总之，三批试制的材料从头到尾没一个环节都要溯源、货账一致，现场动态生产没有问题就OK

shiguang1989

yuying.sw 发表于 2026-2-24 12:55
一般6个月左右会下证，中间如果检测没问题是不会联系注册人的

非常感谢      

lipingasdf

yuying.sw 发表于 2026-2-24 12:54
不行，要有

第一次三批次生产都是15年的，那时候还没有说要现场核查，记录都销毁了，补可能不太现实噢

yuying.sw

lipingasdf 发表于 2026-2-24 16:54
第一次三批次生产都是15年的，那时候还没有说要现场核查，记录都销毁了，补可能不太现实噢

看一下《保健食品注册与备案管理办法》第二十条：核查报告认为申请材料不真实、无法溯源复现或者存在重大
缺陷的，审评机构应当终止审评，提出不予注册的建议。

lipingasdf

yuying.sw 发表于 2026-2-25 10:13
看一下《保健食品注册与备案管理办法》第二十条：核查报告认为申请材料不真实、无法溯源复现或者存在重大 ...

好的，感谢！能留个联系方式不？有问题好咨询您呀

yuying.sw

lipingasdf 发表于 2026-2-25 16:58
好的，感谢！能留个联系方式不？有问题好咨询您呀

Wangyy6646微~信~

df2119296

1、保健食品注册中试，原料如西洋参、铁皮石斛可以从饮片厂购买，拿饮片报告吗？还是必须从食品厂购买，之前接触过一点普通食品，监管人员说不允许从饮片厂购买，要从食品厂买。
2、请问拿到原料报告，我方注册中试企业是否需要重新检验，还是拿人家报告就可以？小白刚入这一行，望知道一下？如果光要报告不行，自己检，是按什么标准检，比如西洋参，是按药典饮片检验，还是按食品检验，食品是随便行业标准还是必须找到保健食品原料如图这种标准