关于方法验证

gsp1215

提供今年（2026-09-02）将要实施的 GB 5009.1-2025 食品安全国家标准 理化检验 总则 相关内容截图供参考：

newcow

gsp1215 发表于 2026-1-29 10:47
提供今年（2026-09-02）将要实施的 GB 5009.1-2025 食品安全国家标准 理化检验 总则 相关内容截图供参考：[ ...

谢谢，之前也留意到更新的这个标准

jsdcn10

gsp1215 发表于 2026-1-29 10:47
提供今年（2026-09-02）将要实施的 GB 5009.1-2025 食品安全国家标准 理化检验 总则 相关内容截图供参考：[ ...

是啊，两个标准有点打架定义不一样啊。。。。。。5009.1叫方法确认。。。。。5009.295又叫方法验证，哎。。。。。不想说了，累啊

jsdcn10

fm1258 发表于 2026-1-29 09:01
GB 5009.295不是给你用的，你做的是标准方法在你实验室的复现，应当采纳GB/T 27404-2008，结合GB/T 27417-2 ...

不能这么讲，对检测机构来说，只要你想过CMA，GB 5009.295是不带/T的，你死不死。。。。。而你的体系文件又必定要有这方面的内容，这么一凑，5009.295你就跨不过去了，非要符合不可。。。。。

fm1258

jsdcn10 发表于 2026-1-29 14:39
不能这么讲，对检测机构来说，只要你想过CMA，GB 5009.295是不带/T的，你死不死。。。。。而你的体系文件 ...

不是，GB 5009.295和HJ 168的情况比较类似但又有不同。新出的环境标准如果涉及到质控方面的标准引用，基本都指向168，评审也是按168评审。但是5009.295标准本身明确是方法标准制定才需要的，主要是5009.1-2025又要求使用295的方法进行评估。295本身对于机构和实验室不是强制内容。

gsp1215

呵呵～不同部门、不同的标准起草制定单位对术语和定义有不同的表述...

fm1258

gsp1215 发表于 2026-1-30 11:12
呵呵～不同部门、不同的标准起草制定单位对术语和定义有不同的表述...

根源是国际计量局BIPM（发展出ISO 17025）和国际纯粹与应用化学联合会IUPAC（深刻影响药标USP）的定义差别。计量学上认为对已有标准进行复现是验证，偏离标准或建立非标是确认。而在化学思维上则是反过来。

gsp1215

fm1258 发表于 2026-1-30 11:29
根源是国际计量局BIPM（发展出ISO 17025）和国家纯粹与应用化学联合会IUPAC（深刻影响药标USP）的定义差 ...

出入境检验检疫行业标准对于方法的确认、方法的验证似乎更好理解些

gsp1215

提供验证和确认术语和定义截图如下，供参考。

gsp1215

看到有资料比较了方法验证和方法确认，提供截图供参考。

gsp1215

22#的提法和食品安全国家标准：GB 5009.295 （已经实施）、GB 5009.1-2025（2026-09-02 实施）是一致的。

yazhouhou

楼主说CMA的 方法验证，不是5009.295标准里的 方法验证。
但是，楼主进行CMA方法验证时，具体参数的获得方法，是可以按照5009.295标准的。