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[求助] YBB现行情况,求指点,谢谢

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发表于 2026-3-25 11:18 | 显示全部楼层 |阅读模式 |阅读模式 |发表于:山东省
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各位大家好,目前药典2025版已实施,原保健食品执行的铝箔标准是YBB,经过比较,供应商对于某些项目不再检测(比如黏合性、耐热性、开卷、荧光物质、挥发物、溶出度中易氧化物、重金属),形成自己的企标,这种情况是需要重新进行包材备案吗?另外4204中针对铝箔溶出物供试液制备,对于口服固体制剂没有标明提取溶解就不用做这一方面(溶出物、金属杂质)检测了吗?谢谢大家
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发表于 2026-3-25 15:14 | 显示全部楼层 |发表于:江苏省
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我们的供应商的新企标没有说不检你说的项目呀。
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