延续注册提取物鉴别

丽莎_E99

adward1986 发表于 2026-4-10 16:27
《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》https://law.foodmate.net/show-189657.html
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谢谢您

luzhiwei425

yoyou1997 发表于 2026-4-10 14:56
看到别人的些批件里，也是五六个原料 ，但鉴别只有两三项，更甚者只有一项的，这个不知是怎么做到的

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鉴别一般考虑的原则 是 主药做含量测定，辅药做鉴别，做了含量的不做鉴别

yoyou1997

luzhiwei425 发表于 2026-4-11 10:00
鉴别一般考虑的原则 是 主药做含量测定，辅药做鉴别，做了含量的不做鉴别

谢谢斑竹！

就这个问题我咨询过审评中心的老师，他们要求含量的也要做鉴别

yoyou1997

adward1986 发表于 2026-4-10 16:03
可能有干扰吧   我们一个产品中几个提取物做下来也不是每个都有合适方法

是的！

我们的批件配方都是中药材或中药材提取物，
所以后期的延续注册及延续后的产品的全项目检测，对我们来说是一笔不小的开支

adward1986

yoyou1997 发表于 2026-4-13 10:32
是的！

我们的批件配方都是中药材或中药材提取物，

没办法，现在要求这样           

yoyou1997

adward1986 发表于 2026-4-13 11:23
没办法，现在要求这样

不以个人意志为转移的

也只能如此

ginc

我们这边给很多客户做了鉴别，经验很丰富，有需要的话可以联系。关于中药材很多，但是鉴别项少的情况，一般是没有做出来鉴别，所以没有设立为鉴别项。