最新质量管理文件《“外包过程”指南》介绍

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《“外包过程”指南》介绍
国际标准化组织质量管理与质量保证标准化技术委员会（ISO/TC176）为确保全世界各个国家正确理解ISO9000族标准的概念和内涵，提高各国的ISO9001质量管理体系认证工作质量和认证效果，伴随ISO9000族标准发布的同时，陆续发布了一些指南性文件，如《ISO9001：2000中1.2条款“应用”的指南》、《ISO9001：2000文件要求指南》、《质量管理体系的过程方法指南》等，最近又发布了《“外包过程”指南》。以下简要介绍该指南的主要内容。
ISO9001：2000条款4.1的内容是：“针对任何影响产品符合要求的外包过程，应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”ISO/TC176 于2003年11月24日发布的“外包过程”指南就是针对此条款中涉及外包过程的控制提供指导的。
《“外包过程”指南》对外包过程的具体控制要求如下：
1. 外包过程的实施通常要満足ISO9001：2000条款7.4（采购）和条款4.1（总要求）的要求。在某些情况下，从传统意识上讲，机构可能没有“采购”外包过程。如机构可能获得公司总部的或企业集团中另一分部的服务，而没有发生货币方面的交易。但在这种情况下，ISO9001：2000条款7.4和4.1仍然适用。
2.当确定对外包过程的控制程度时，需要考虑两种情况：
a) 当机构有能力且能够实施某过程，但却选择将此过程外包（处于商业上的或其他原因）时，应事先明确过程控制准则，且必要时能转换成对外包过程的供方的要求。
b) 当机构本身没有能力实施某过程而选择将其外包时，机构必须确保对外包过程的供方实施了足够的控制。有些情况下可能有必要请外部专家参与评价。
3. 方便时，有时可能是必须的，在机构与供方之间的合同中规定用于控制外包过程的某些或所有方法。但应注意不要阻碍供方对外包过程实施革新。
4. 在有些情况下，可能不能通过随后的监视或测量来验证外包过程的输出。这时机构需要确保对外包过程的控制，并按照ISO9001：2000条款7.5.2进行过程确认。
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[ 本帖最后由 资料员1 于 2008-3-26 15:33 编辑 ]

dai516518

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