保健品植物原料的质量标准

眼镜龙

哪位朋友知道关于保健品的一些植物原料的理化指标及其它的质量标准？请介绍一下。谢谢！！

奇

这个应该说具体点吧

眼镜龙

对于苦杏仁，人参，何首乌等有没有一些例如灰分，水分，醇浸出物等指标的标准？

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我也想知道，顶一下。川奇妹妹了解吗？

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以上提到的三种中药材都有药典的标准，不知用做保健食品原料的时候应该遵循什么样的标准呢？

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                              苦杏仁
拼音名：Kuxingren                                                           
英文名：SEMEN  ARMENIACAE  AMARUM                                          
书页号：2000年版一部-160                                                               
                                                                           
    本品为蔷薇科植物山杏Prunus  armeniaca  L. var. ansu  Maxim. 、西伯利亚杏
Prunus   sibirica   L. 、东北杏 Prunus   mandshurica  (Maxim.)  Koehne  或杏
Prunus  armeniaca  L. 的干燥成熟种子。夏季采收成熟果实，除去果肉及核壳，取出
种子，晒干。                                                               
    【性状】  本品呈扁心形，长1～1.9cm，宽0.8～1.5cm，厚0.5～0.8cm。表面黄棕
色至深棕色，一端尖，另端钝圆，肥厚，左右不对称。尖端一侧有短线形种脐，圆端合
点处向上具多数深棕色的脉纹。种皮薄，子叶 2，乳白色，富油性。无臭，味苦。   
    【鉴别】  (1) 取本品数粒，加水共研，即产生苯甲醛的特殊香气。              
    (2) 取本品数粒，捣碎，即取约0.1g，置试管中，加水数滴使湿润，试管中悬挂一
条三硝基苯酚试纸，用软木塞塞紧，置温水浴中，10分钟后，试纸显砖红色。        
    (3) 取本品粉末1g，加乙醚50ml，加热回流1 小时，弃去乙醚液，药渣用乙醚25ml
洗涤后挥干，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取
苦杏仁苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附
录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋
酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:10)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，
立即喷以磷钼酸硫酸溶液（磷钼酸2g，加水20ml使溶解，再缓缓加入硫酸30ml，混匀），
在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑
点。
    【检查】  照酸败度检查法（附录Ⅸ  P）测定。
     过氧化值   不得过0.11。                                 
    【含量测定】  取本品粗粉约 15g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水 150ml，立即
密塞，置37℃水浴中保温 2小时，连接冷凝管，通水蒸气蒸馏，馏出液导入水10ml与氨
试液 2ml的吸收液中，接收瓶置冰浴中冷却，至馏出液达60ml时停止蒸馏，馏出液中加
碘化钾试液2ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定，至溶液显出的黄白色浑浊不消失。
每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于91.48mg 的苦杏仁苷（C20H27NO11）。              
    本品含苦杏仁苷(C20H27NO11)不得少于3.0％。                              
    【炮制】  苦杏仁  除去杂质，用时捣碎。                                 
    {单}苦杏仁  取净苦杏仁，照{单}法（附录Ⅱ D）去皮。用时捣碎。               
     炒苦杏仁  取{单}苦杏仁，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至黄色。用时捣碎。
   〔含量测定〕 取本品粗粉约15g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加入精密称定的苦杏仁
粗粉4g，加水150ml，立即密塞，置37℃水浴中保温2小时，连接冷凝管，通水蒸气蒸馏，
馏出液导入水10ml与氨试液2ml的吸收液中，接收瓶置冰浴中冷却，至馏出液达60ml时停
止蒸馏，馏出液中加碘化钾试液2ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）缓缓滴定，至溶液显
出的黄白色浑浊不消失。另取苦杏仁粗粉约15g，精密称定，加水150ml,按上述测定方法
进行操作、滴定，以作校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L）相当于91.48mg的苦杏仁苷
（C20H27NO11）。
     本品含苦杏仁苷（C20H27NO11）不得少于3.0%。        
    【性味与归经】  苦，微温；有小毒。归肺、大肠经。                        
    【功能与主治】  降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，  血虚津
枯，肠燥便秘。                                                              
    【用法与用量】  4.5～9g，生品入煎剂宜后下。                                 
    【注意】  内服不宜过量，以免中毒。                                      
    【贮藏】  置阴凉干燥处，防蛀。                                          


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何首乌
                              何首乌
拼音名：Heshouwu                                                            
英文名：RADIX  POLYGONI  MULTIFLORI                                         
书页号：2000年版一部-139                                                               
                                                                           
    本品为蓼科植物何首乌Polygonum  multiflorum  Thunb.  的干燥块根。秋、冬二
季叶枯萎时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥。                     
    【性状】  本品呈团块状或不规则纺锤形，长 6～15cm，直径 4～12cm。表面红棕
色或红褐色，皱缩不平，有浅沟，并有横长皮孔及细根痕。体重，质坚实，不易折断，
断面浅黄棕色或浅红棕色，显粉性，皮部有 4～11个类圆形异型维管束环列，形成云锦
状花纹，中央木部较大，有的呈木心。气微，味微苦而甘涩。                     
    【鉴别】  (1) 本品横切面：木栓层为数列细胞，充满棕色物。韧皮部较宽，散有
类圆形异型维管束 4～11个，为外韧型，导管稀少。根的中央形成层成环；木质部导管
较少，周围有管胞及少数木纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶及淀粉粒。                                          粉末黄棕色。淀粉粒单粒类圆形，直径 4～50μｍ，脐点人字形、星状或三叉状，
大粒者隐约可见层纹；复粒由2 ～9 分粒组成。草酸钙簇晶直径10～80(160)μｍ，偶
见簇晶与较大的方形结晶合生。棕色细胞类圆形或椭圆形，壁稍厚，胞腔内充满淡黄棕
色、棕色或红棕色物质，并含淀粉粒；具缘纹孔导管直径17～ 178μｍ。棕色块散在，
形状、大小及颜色深浅不一。                                                      
    (2) 取本品粉末0.25g,加乙醇50ml，加热回流1 小时，滤过，滤液浓缩至3ml， 作
为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附
录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的
硅胶Ｈ薄层板上使成条状，以苯－乙醇(2:1) 为展开剂，展至约3.5cm，取出，晾干，再
以苯－乙醇(4:1) 为展开剂，展至约7cm， 取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供
试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑；再喷以磷钼酸
硫酸溶液（取磷钼酸2g，加水20ml使溶解，再缓缓加入硫酸30ml，摇匀），稍加热，立即
置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜
色的条斑。                                       
    【含量测定】  避光操作。照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
     色谱条件与系统适用性试验   用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（25:75）
为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄
糖苷峰计算应不低于2000。
     对照品溶液的制备  精密称取2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对
照品适量，加稀乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
     供试品溶液的制备  取本品粉末（过四号筛）0.2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加
入稀乙醇25ml,称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，
摇匀，上清液用微孔滤膜（0.45μm)滤过，即得。
     测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，
即得。
     本品含2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）不得少于1.0%。
    【炮制】   除去杂质，洗净，稍浸，润透，切厚片或块，干燥。        
    【性味与归经】  苦、甘、涩，温。归肝、心、肾经。                        
    【功能与主治】  解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。            
    【用法与用量】  6 ～12g。                                               
    【贮藏】  置干燥处，防蛀。                                             


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人参
                                人参
拼音名：Renshen                                                            
英文名：RADIX  GINSENG                                                      
书页号：2000年版一部-6                                                               
                                                                           
    本品为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根。栽培者为“园参”,野
生者为“山参”。多于秋季采挖，洗净；园参经晒干或烘干，称“生晒参”；山参经晒
干，称“生晒山参”。                                                        
   【性状】  生晒参  主根呈纺锤形或圆柱形，长3～15cm,直径1～2cm。表面灰黄色，
上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长
的须根，须根上常有不明显的细小疣状突起。根茎（芦头）长1～4cm，直径0.3～1.5cm，
多拘挛而弯曲，具不定根（{丁}）和稀疏的凹窝状茎痕（芦碗）。质较硬，断面淡黄白
色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，
味微苦、甘。                                                              
    生晒山参  主根与根茎等长或较短，呈人字形、菱形或圆柱形，长2～10cm。表面灰
黄色，具纵纹，上端有紧密而深陷的环状横纹，支根多为2 条，须根细长，清晰不乱，
有明显的疣状突起，习称“珍珠疙瘩”。根茎细长，上部具密集的茎痕，不定根较粗，
形似枣核。                                                                  
   【鉴别】  (1) 本品横切面：木栓层为数列细胞。皮层窄。韧皮部外侧有裂隙，内
侧薄壁细胞排列较紧密，有树脂道散在，内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽
广，导管单个散在或数个相聚，断续排列成放射状，导管旁偶有非木化的纤维。薄壁细
胞含草酸钙簇晶。                                                            
    生晒参粉末淡黄白色。树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径20～
68μm,棱角锐尖。木栓细胞类方形或多角形，壁薄，细波状弯曲。网纹及梯纹导管直径
10～56μm。 淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角形，直径4～20μm，脐点
点状或裂缝状；复粒由2～6分粒组成。                                          
    (2) 取本品粉末1g，加氯仿40ml，加热回流1小时，弃去氯仿液，药渣挥
干溶剂，加水0.5mkl拌匀湿润后，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清
液，加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为
供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂甙Rb<[1]>、Re、
Rg<[1]>对照品 ，加甲醇制成每1ml各含2mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法
（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板(厚500μm)
上，以仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取
出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点
或荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的三个紫红色斑点，紫外光
灯(365nm) 下，显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。                          
  【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
   色谱条件与系统适用性试验   用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05％磷酸溶液
(99:400)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2500。
   对照品溶液的制备   精密称取人参皂苷Rg<[1]>对照品12.5mg、人参皂苷Re对照品10mg,
加甲醇分别制成每1ml含人参皂苷Rg<[1]>0.5mg、人参皂苷Re0.4mg的溶液，即得。
   供试品溶液的制备   取本品粉末(过四号筛)1g，精密称定，置索氏提取器中，加氯仿40ml，
加热回流3小时，弃去氯仿液，药渣挥去氯仿，连同滤纸筒移入具塞锥形瓶中，精密加入水饱和
的正丁醇50ml，密塞，放置过夜，超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟，滤过，精密量取续
滤液25ml，置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
    测定法   分别精密吸取上述两种对照品溶液各10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色
谱仪，测定，即得。
    本品含人参皂苷Rg<[1]>(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于0.25％。
   【炮制】  生晒参  润透，切薄片，干燥。                                 
    生晒山参  用时粉碎或捣碎。                                             
   【性味与归经】  甘、微苦，平。归脾、肺、心经。                          
   【功能与主治】  大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，
肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫
冷；心力衰竭，心原性休克。                                                  
   【用法与用量】  3～9g，另煎兑入汤剂服；野山参若研粉吞服，一次2g，一日2次。                       【注意】  不宜与藜芦同用。                                             
   【贮藏】  置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。                                


奇

我们现在在用的都是依照药典标准来的

眼镜龙

多谢goldenfund 老兄，不知还有没有更详细的一些理化指标要求？
此外，药典附录我看过了，只有各种检测方法，没看到指标要求！还请川奇指教一下。

眼镜龙

昨天找到的一点资料，不知道是否可以用作参考

[ 本帖最后由 资料员 于 2006-9-6 15:49 编辑 ]

糊涂虫

乱码的