浅谈HACCP体系在灵芝含片生产中的应用

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摘要：本文旨在探讨应用HACCP体系，控制灵芝含片生产过程中的危害，为消费者提供安全卫生的保健食品。

关键词：HACCP；灵芝含片；应用

灵芝含片因能保持灵芝孢子粉保健作用、方便食用而深受消费者青睐。为进一步提高产品的质量安全水平，建立危害分析和关键控制点（HACCP）体系具有重要的意义。

HACCP是建立在良好操作规范（GMP）和卫生标准操作规程（SSOP）基础之上的控制危害的预防性食品安全质量控制体系，确保食品免受可能发生的生物、物理、化学危害【1】。

1.建立HACCP体系的过程
现就应用HACCP在灵芝含片生产中应用的主要环节进行探讨。
1.1 灵芝含片产品描述
结合保健食品标准等法定要求及预期用途，将灵芝含片产品描述如表1所示。

表1 灵芝含片的产品描述

项目	内容描述
配料	灵芝孢子粉、灵芝稠膏、乳糖、低聚木糖、薄荷脑、硬脂酸镁
包装方式	内包装：铝箔，外包装：纸盒
保存期限	24个月
预期用途	含食
消费群体	普通公众，不适于孕妇、少儿
运输贮存要求	阴凉干燥，通风良好，无其他污染物
注意事项	本品不能代替药物

1.2 确定灵芝含片的生产流程


1.3 危害分析

根据灵芝含片生产工艺流程图，分析存在的危害因素，识别生产中每一步骤可能产生的生物、化学、物理和放射危害，确定显著危害及控制措施，详见表2。

1.4 确定关键控制点（CCP）和关键限值(CL)【2】

通过对灵芝含片生产过程的危害分析，借助CCP判断树，确定关键控制点（CCP） ，CCP分别是原辅料验收、混合过筛、干燥工序。

1.4.1原辅料验收（CCP1～CCP3）

原辅料必须采购于合格供货商，原辅料验收时检查第三方检测报告，不合格或无检测报告的原辅料不得进入生产流程。

1.4.2过筛(CCP4)将制粒经100目尼龙筛网过滤，防止原辅料中过大的物理杂质进入产品中。

1.4.3干燥(CCP5)

将制好的湿粒均匀装入托盘中，厚度约2mm,干燥温度≥ 60℃，干燥时间≥3.5小时，干燥水分≤5.8%，控制微生物不再繁殖和产毒[3]。、

1.5 制定HACCP计划表
根据危害分析结果，建立HACCP计划（见表3）。操作人员应严格按照《HACCP计划表》的要求执行并做好监控记录。
1.6 建立监控、纠偏程序
监控CCP，确保不偏离关键限值，建立监控程序；当CCP发生偏离时，应分析原因，采取纠偏措施，避免偏离关键限值造成产品存在显著危害，应建立纠偏程序。
1.7 建立验证程序
包括设备与设施、CCP、纠偏措施、检验结果及体系的验证，以证明HACCP计划有效实施，足以控制显著危害。

1.8 建立文件和记录管理系统

建立HACCP体系文件和支持性文件，保持CCP监控记录、纠偏记录、验证记录等，为持续改进体系提供依据。