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[讨论] 方法确认和方法验证

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该用户从未签到

29 主题	176 帖子	635 积分

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发表于 2014-5-16 17:03 | 显示全部楼层 |阅读模式 |阅读模式 |发表于：上海

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个人理解的方法确认：是拿来一个新标准，结合自己实验室，从人机料法环五个方面看本实验室有没有开展这个新标准的能力，不用做实验。是从主观上看能不能做这个标准。方法验证：是按照标准做一遍实验，加入阳性菌，通过实验看能不能检出。是从客观上，以实验数据证明能不能做这个标准。

个人浅见，请各位老师指正，谢谢。

好像还有一个方法确证，我就完全懵了，请老师们给解释一下，多谢

实验室, 能力

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头要凉，脚要暖；静以养心，动以养身。

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该用户从未签到

7 主题	687 帖子	1742 积分

发表于 2014-5-16 20:32 | 显示全部楼层 |发表于：湖北省

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时间不一样，确认是做之前，验证是做了后的

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[LV.Master]伴坛终老

73 主题	3万帖子	6万积分

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发表于 2014-5-16 21:57 | 显示全部楼层 |发表于：北京

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确认，确如楼主和二层的朋友所说。
验证，是通过实践，证明方法本身是可靠的。

Freedom Through Truth For Service

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[LV.5]常住居民I

3 主题	161 帖子	344 积分

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发表于 2014-5-23 23:06 | 显示全部楼层 |发表于：四川省

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CNAS-CL09提出了测量不确定度的要求，那么现在做新方法确认的时候是不是也一定要做不确定度呢？

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[LV.1]初来乍到

34 主题	380 帖子	1499 积分

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发表于 2014-5-23 23:22 | 显示全部楼层 |发表于：山东省

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没那么简单。
请参考
GB 4789.28-2013 培养基、试剂
GBT 27405-2008 实验室质量控制规范食品微生物检测
SNT 3266-2012 食品微生物检验方法确认技术规范

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