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[讨论] 方法确认和方法验证

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发表于 2014-5-16 17:03 | 显示全部楼层 |阅读模式 |阅读模式 |发表于:上海
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个人理解的方法确认:是拿来一个新标准,结合自己实验室,从人机料法环五个方面看本实验室有没有开展这个新标准的能力,不用做实验。是从主观上看能不能做这个标准。方法验证:是按照标准做一遍实验,加入阳性菌,通过实验看能不能检出。是从客观上,以实验数据证明能不能做这个标准。

个人浅见,请各位老师指正,谢谢。

好像还有一个方法确证,我就完全懵了,请老师们给解释一下,多谢

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头要凉,脚要暖;静以养心,动以养身。
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发表于 2014-5-16 20:32 | 显示全部楼层 |发表于:湖北省
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时间不一样,确认是做之前,验证是做了后的
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[LV.Master]伴坛终老

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发表于 2014-5-16 21:57 | 显示全部楼层 |发表于:北京
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确认,确如楼主和二层的朋友所说。
验证,是通过实践,证明方法本身是可靠的。
Freedom Through Truth For Service
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[LV.5]常住居民I

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发表于 2014-5-23 23:06 | 显示全部楼层 |发表于:四川省
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CNAS-CL09提出了测量不确定度的要求,那么现在做新方法确认的时候是不是也一定要做不确定度呢?
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[LV.1]初来乍到

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发表于 2014-5-23 23:22 | 显示全部楼层 |发表于:山东省
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没那么简单。
请参考
GB 4789.28-2013  培养基、试剂
GBT 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测
SNT 3266-2012 食品微生物检验方法确认技术规范
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