2016苏州10月份新法规下保健功能食品研发与配料应用及注册（备案）实操技术交流会

马老师

新法规下保健功能食品研发与配料应用及注册（备案）实操技术交流会

主办单位：国家食品行业生产力促进中心
支持单位：中国营养学会医用食品与营养支持分会、食品伙伴网 中国老年保健医学研究会    陕西功能食品工程中心  北京联合大学保健食品功能检测中心
二、时间、地点：
时间：2016年10月21日-23日苏州
三、拟邀出席主讲嘉宾（排名不分先后）
嘉宾：国家食药总局保健食品安全审评委员会委员、中华预防医学会食品卫生理化检验专业委员会主任委员  林升清
嘉宾：北京联合大学保健食品功能检测中心主任、教授            金宗濂
嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学教授        潘建平
嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家，新食品原料评审专家东南大学公共卫生学院教授 孙桂菊
嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家广东省CDC首席专家        黄俊明
嘉宾：陕西功能食品工程中心有限公司、陕西秦巴山区中草药研究开发中心主任          刘建书
嘉宾：北京保健协会副会长、北京中医药大学教授                王林元
嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、四川省中医药研究院      陈  幸
嘉宾：国家食药总局化妆品新原料和新产品审评专家/GMP/生产许可现场核查专家郑州大学药学院                    李寅超
嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学中药学院中药新药研究中心主任、教授        张宏桂

苏州：10月22日上  午
一、政策法规解读：
1、《保健食品注册与备案管理办法》(CFDA正式版)解读；
2、《保健食品生产许可审查细则》(CFDA正式版)解读；
3、《保健食品备案可用辅料名单（第一批）》（征求意见稿）；
4、《保健食品注册技术审评细则（征求意见稿）》
苏州：10月22日下  午
二、新法规下保健食品的管理新模式与研发应用
1、保健食品研发思路与实践探讨：
（1）、注册与备案的分类管理；
（2）、注册申报与技术审评新模式；
（3）、产品研发报告及技术研究要求；
2、功能性配料研究与应用技术：
（1）、功能素材成分研发与应用（益生菌、膳食纤维、维生素、功能糖、胆碱、多肽、蛋白质、矿物质、脂肪酸、酶制剂、草药等）；
（2）、功能因子高效分离与纯化技术；
（3）、功能性食品有效成分检测和鉴伪技术；
（4）、功能因子生物活性稳态化技术；
（5）、新食品原料的开发应用技术；
苏州：10月23日上  午
三、备案、注册申报及案例分析：
1、新法规下保健食品如何注册申报与降低风险；
2、保健食品备案制：适用对象与备案方式；
3、保健食品注册申报准备材料的规范化；
4、以提取物为原料的保健食品注册申报要求及资料审核；
5、保健食品功能学检验与评价及常见问题；
6、保健食品注册产品抽样检验与现场核查技术要点；
7、保健食品产品的质量标准及审评重点；
8、保健食品工艺评价方法及申报资料要求；
9、保健食品工艺、质量常见问题规避与应对；
10、进口保健食品国内申报流程解析；
11、（国产）保健食品延续注册操作流程及案例分析；
12、（进口）保健食品延续注册操作流程及案例分析；
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