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独家报道 | 特医食品研发时应注意的问题（三） 本文由凯吉特医药王飞编辑
本次会议上，裘耀东教授的演讲虽只有一个小时，但内容极为丰富。裘教授在特医食品领域从业多年，经验丰富，在演讲中着重讲了在特医食品研发和临床应用方面应该注意的问题。废话不多说!没有参加这次会议的童鞋不用懊恼，小编把重点通通罗列如下： 关于 原料筛选方面 01 氮源
按照来源分为植物蛋白和动物蛋白。按照分子量和水解程度的大小又分为整蛋白、多肽、寡肽和氨基酸。 需考虑的内容： 只使用动物蛋白？植物蛋白？还是要动植物蛋白都用？为什么？ 例如：肾透析患者使用的全营养配方食品要增加动物蛋白，减少植物蛋白。对于透析治疗的肾病患者，由于透析治疗会导致蛋白质和氨基酸损失，透析过后，需要快速补充蛋白，从而避免负氮平衡，因此要选用高生物价值（HBV）的蛋白质，而动物蛋白的生物价比植物蛋白的生物价高。 使用整蛋白还是肽类？整蛋白用于胃肠功能正常的人群，口感好且便宜；而肽类是预消化的，可快速被利用，提高血清白蛋白水平，适用于胃肠道功能障碍的人群，但要注意的是，肽类味道较差且渗透压较高！ 使用单体氨基酸，特别是用于食物蛋白质过敏全营养配方食品和肝病(增加支链氨基酸，减少芳香族氨基酸)全营养配方食品时，要特别注意产品的口感和渗透压。 另外，在选用蛋白质时，如乳清蛋白，要注意该原料中脂肪、乳糖和矿物质（Na、K、P、Ca、Cl等）的含量，原料入库一定要进行全项目检验，从而控制成品的检测。
02 脂肪
通常使用LCT和MCT 在此注意：GB 29922对全营养配方食品中的亚油酸和α-亚麻酸的供能比是有要求的。由于肿瘤全营养配方食品的n-3脂肪酸（必需脂肪酸）是以DHA和EPA计（供能比为1%~6%），因此对该类产品则不再有α-亚麻酸和亚油酸的供能比要求。 LCT提供必需脂肪酸，是必须要添加的；MCT作为快速供能的油脂，如果添加，添加的比例是多少？为什么？如炎性肠病全营养配方食品中的MCT含量应不低于总脂肪的40%。
03 碳水化合物
特医食品中碳水化合物来源大多是麦芽糊精，不管是不是糖尿病全营养配方食品，在设计配方时都要尽量降低GI值，因为绝大多数病人血糖都不会很稳定。另外，由于特医食品通常用于管饲，因此还要考虑碳水化合物的溶解性、流动性，避免沉淀产生而致堵管。
04 维生素和矿物质
维生素和矿物质的添加量怎么定才能确保每次产品的检验合格？另外，还有考虑工艺和质量标准制定。质量标准要满足GB 29922及特定疾病对个别营养素的限量要求。 对于某些矿物质的添加量，如钠、钾、磷，建议宜低不宜高。
关于 性状评价方面 01 渗透压方面
不论是粉剂还是液体剂型，都要控制产品的渗透压，渗透压高会导致胃潴留、恶心、呕吐和严重的腹泻，这会严重影响产品的销售；
02 酸碱度（PH值）
为弱酸性至中性，PH范围为4-7；
03 溶解性/稳定性
特医食品因经常用于管饲，故溶解性要求较高，防止沉淀的产生而致堵管，以免增加病人使用产品时的痛苦。另外，还要注意脂肪上浮的比例，并制定内控标准，保证产品的乳化效果。
04 可口性与色泽
要注重产品的口味。如肿瘤全营养配方食品中会加入鱼油，DHA、EPA的供能比要在1%-6%，鱼油添加量越大，腥味越大，很难遮掩。另外，产品的颜色不要过深。在进行鼻胃管管饲的时候，一般在输注之前，会反抽胃液观察是否有胃潴留或胃出血现象，如果胃液发红，则表明胃出血。如果产品颜色过深，对观察胃部是否出血不利。
关于 生产方面
因维生素极易衰变，故一般罐装产品会充惰性气体，如CO2或氮气。生产中如使用到惰性气体，购买的或自产的都要具备食品生产许可证。目前国内没有具备氮气食品生产许可的厂家，CO2有，但充CO2不如充氮气的效果好。
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楼主: sunyang2160
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发表于 2016-11-2 15:07
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