特殊医学用途配方食品（FSMP）相关讨论贴

sunyang2160

kill9999 发表于 2018-4-24 11:32
好像比保健食品还要难申请，有没有更多的资料，非常感谢。

是会比保健食品难些，毕竟给病人吃的，管理严些可以理解。

sunyang2160

ricki2004 发表于 2018-4-16 16:32
算上我的回复，应该是760楼了，今天看了一天关于特医食品的资料。

发现最新大家关注特医的越来越多了！

sunyang2160

18271840728 发表于 2018-4-9 16:44
特别感谢楼主，这个帖子不仅有特医食品相关内容，同时还有一些大家的疑惑和误区都有解答，很全面，谢谢！

肥仔恬

老师，您好，看了您的帖子恍然大悟！我是广州的一名学生，因为是跨专业参加学校的特医食品设计大赛，所以，有的东西不太清楚。想请问下老师，就我想要设计一款针对肿瘤的要素制剂，可是，这个制剂的定义是说对里面的每个成分都很清楚的那种。那我比如说，我要加维生素E，那我就要使用dl-α-醋酸生育酚可是，这东西没有卖纯品的，我只能买到含量是百分之一的那种作为原料，这样的话，那我就不满足要求了呀，这该怎么办呢？望回复！谢谢老师！！

城南

sunyang2160 发表于 2018-5-3 18:37
互相学习！帖子内容有些乱，新的东西也没有加进来。。

干货多。我有空整理汇总一下，方便大家查阅，自己也能印象深刻些。sun版好久没见到了啊

sunyang2160

肥仔恬 发表于 2018-5-3 20:02
老师，您好，看了您的帖子恍然大悟！我是广州的一名学生，因为是跨专业参加学校的特医食品设计大赛，所以， ...

特医产品所说的原料并不是指的纯品，首先原料要符合相关的食品标准就好，比如你说的VE 不是纯的 你添加量就需要折算一下就好了 还有配方设计还要考虑下生产时的一个损耗，具体生产没做过没法给具体建议。你可以把你的重点放在配方的合理性，科学性上，能把这块内容做充实了也很不容易。

sunyang2160

城南 发表于 2018-5-4 09:50
干货多。我有空整理汇总一下，方便大家查阅，自己也能印象深刻些。sun版好久没见到了啊

最近挺忙的，忙完这阵就好一些。。。

城南

sunyang2160 发表于 2018-5-4 13:08
最近挺忙的，忙完这阵就好一些。。。

我们也是，最近挺忙。但不知道这阵能不能忙过了

haohaohui

这个帖子太强大了，感谢分享

wangtuzill

准备跳槽到一家申请特医婴儿配方食品的企业，关于质量控制楼主有什么心得？

wangtuzill

注册办法里的申报材料中：1、产品研发报告和配方设计及其依据该如何编写？研发报告有什么模板可以提供吗？配方设计是不是把配方罗列，依据找些国内外的资料或者国标要求即可（比如我要做特医婴儿配方食品GB25596即可）？
2、产品标准要求是不是要有企业标准？如我准备做特医婴幼儿配方食品，25596附录A中已经确定6种，我还需要有企标吗？企标名称必须是6种名称之一吗？
3、三批次实验样品的检测是否一定要第三方检测？全部项目是指型式检验的项目还是发证检验的项目（发证检验会根据产品属性检测相关的项目，比型式检验多），全部项目的项目确定依据从哪里来？企业如能自检，是否也可以？那如能自检，是否需要对检验结果的正确性做验证？检验验证该如何做？

ltwenbo

太强了，必须支持以下