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楼主: sunyang2160

[分享] 特殊医学用途配方食品(FSMP)相关讨论贴

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 楼主| 发表于 2017-2-7 13:58 | 显示全部楼层 |发表于:江苏省
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总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)意见
   
2017年01月26日 发布
  为规范特殊医学用途配方食品生产许可活动,加强特殊医学用途配方食品质量安全监管,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规规章和食品安全国家标准的规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
  有关单位和个人可以在2017年2月28日之前,通过传真、电子邮件、信函等方式提出意见或建议。
  传真电话:010-63600357,电子邮箱:liumy@cfda.gov.cn
  信函邮寄地址:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼,国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司(邮编100053)。

食品药品监管总局办公厅
2017年1月26日

特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿).docx


特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿).docx

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(伴博辉煌)

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发表于 2017-2-7 15:05 | 显示全部楼层 |发表于:山东省
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谢谢,分享,很好的一个分享模式
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[LV.6]常住居民II

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发表于 2017-2-10 10:25 | 显示全部楼层 |发表于:湖南省
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我是想请假下研发的问题。不少维生素对矿物质都比较敏感。相互之间存在各种拮抗协同关系。举一个例子。维生素B12遇维生素C就会失效。请问这问题该如何解决呢?
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发表于 2017-2-15 15:59 | 显示全部楼层 |发表于:广东省
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近来才开始接触特医食品相关法规,在此请教各位老师:
1. 生产许可审查细则征求意见稿第二十三条:“其他特殊医学用途配方食品在查清潜在风险,制定控制措施,进行有效验证,确保不产生交叉污染等食品安全问题的情况下,可与婴幼儿配方乳粉共线生产。”
——这条是否开了口子,只要采取控制措施并有验证,保健食品生产线没有被明令禁止不能用于特医食品生产?
2. 特医食品的注册检验可到具有法定资质的食品检验机构进行检验,这里的“法定资质的食品检验机构”有可能是哪些机构?
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发表于 2017-2-15 16:24 | 显示全部楼层 |发表于:北京
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这两天将论坛的帖子从头至尾,仔细研读,受益匪浅,以后请大神们多多指教!
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发表于 2017-2-16 11:33 | 显示全部楼层 |发表于:北京
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帖子太棒了,给楼主100个赞!!!@sunyang2160  
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 楼主| 发表于 2017-2-16 15:25 | 显示全部楼层 |发表于:江苏省
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流星划痕 发表于 2017-2-10 10:25
我是想请假下研发的问题。不少维生素对矿物质都比较敏感。相互之间存在各种拮抗协同关系。举一个例子。维生 ...

你说的这个问题,确实比较专业。我没法给你一个好的解决方案,建议去找预混料厂家,咨询他们如何避免这种情况的。
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(特医食品)

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[LV.6]常住居民II

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发表于 2017-2-16 17:01 | 显示全部楼层 |发表于:山东省
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sunyang2160 发表于 2016-7-29 11:53
FSMP的会议越来越多了啊。这里人少,最好去QQ群,微信群发比较好,呵呵。。

楼主的帖子太好了 新手粮票少  我也想加群
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[LV.Master]伴坛终老

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发表于 2017-2-16 17:15 | 显示全部楼层 |发表于:湖北省
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真是全面啊。
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发表于 2017-2-17 11:31 | 显示全部楼层 |发表于:湖南省
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电脑有点问题。不能回复。重新发帖下。感谢楼主给的建议
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发表于 2017-2-24 18:57 | 显示全部楼层 |发表于:上海
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传说肠内营养转为特医食品管理,但是2017版医保目录里仍有肠内营养剂,可能的结果就是好不容易注册上的特医食品要和有医保的肠内营养制剂竞争
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 楼主| 发表于 2017-2-25 12:58 | 显示全部楼层 |发表于:江苏省
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巡山使者 发表于 2017-2-24 18:57
传说肠内营养转为特医食品管理,但是2017版医保目录里仍有肠内营养剂,可能的结果就是好不容易注册上的特医 ...

其实也没什么。之前人家按药品注册的,也不能说让人家变为FSMP就立马变为啊,这也有个过渡期。再说之前国家批过的肠内制剂也不是很多,FSMP可以做的方向太多了,所以不要过于担心这两者之间的竞争。
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