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楼主: sunyang2160

[分享] 特殊医学用途配方食品(FSMP)相关讨论贴

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发表于 2016-3-13 16:21 | 显示全部楼层 |发表于:上海
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wjsod 发表于 2016-3-11 15:11
不止华瑞和力邦,临床推广做得有点儿进展,医院里有的至少还有励成、玛士撒拉(愈素)、冬泽,外企的纽迪希 ...

不是说要分保健食品专柜、特殊医学用途配方食品专柜的么,怎么混在一起卖了
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 楼主| 发表于 2016-3-14 08:43 | 显示全部楼层 |发表于:江苏省
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巡山使者 发表于 2016-3-13 16:21
不是说要分保健食品专柜、特殊医学用途配方食品专柜的么,怎么混在一起卖了

明确一点到现在为止还没有一个FSMP产品,哪些都是打擦边球的,国家还没批准一个FSMP.
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发表于 2016-3-17 11:23 | 显示全部楼层 |发表于:上海
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sunyang2160 发表于 2016-3-14 08:43
明确一点到现在为止还没有一个FSMP产品,哪些都是打擦边球的,国家还没批准一个FSMP.

从新食品安全法的规定,要求食药监总局审批的角度来讲,这是对的。但是以往质检总局标签审批的进口产品,在国外是合法的FSMP,在中国的标签上也被允许使用“特殊医学用途配方食品”的标识,这些应该是合法意义上的特殊医学用途配方食品。
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 楼主| 发表于 2016-3-17 14:19 | 显示全部楼层 |发表于:江苏省
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wjsod 发表于 2016-3-17 11:23
从新食品安全法的规定,要求食药监总局审批的角度来讲,这是对的。但是以往质检总局标签审批的进口产品, ...

FSMP必须有批号,没有批号的从法律地位上就不算是FSMP。国外有相似产品,但各国标准有差异,美国就没有FSMP这个产品,美国的好像叫医用食品,法规完全不一样。欧盟有但标准有所差异。满足国外标准的,不一定满足国内的标准。
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 楼主| 发表于 2016-3-17 14:21 | 显示全部楼层 |发表于:江苏省
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wjsod 发表于 2016-3-17 11:23
从新食品安全法的规定,要求食药监总局审批的角度来讲,这是对的。但是以往质检总局标签审批的进口产品, ...

以前质检总局也批准过一些普通食品身份的膳食补充剂,这些产品本身应该按进口保健食品申报才能在我国销售。很多打假人就瞄准了这些产品。
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发表于 2016-3-18 09:01 | 显示全部楼层 |发表于:北京
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长见识了,楼主真是高人一个!
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发表于 2016-3-18 15:30 | 显示全部楼层 |发表于:福建省
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保健食品和特殊医学用配方食品能共线吗
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发表于 2016-3-18 19:41 | 显示全部楼层 |发表于:上海
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sunyang2160 发表于 2016-3-14 08:43
明确一点到现在为止还没有一个FSMP产品,哪些都是打擦边球的,国家还没批准一个FSMP.

我相信现在市面上的某培某巢的FSMP质量应该没问题,只是命不好,要等注册。要拿到注册证技术上对它们来讲应该不难,现场审核大概需要花点时间。就是今后的广告宣传上看它们会不会遵守产品的适用人群来做
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发表于 2016-3-21 14:15 | 显示全部楼层 |发表于:山西省
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发表于 2016-3-21 14:26 | 显示全部楼层 |发表于:山西省
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sunyang2160 发表于 2015-10-19 13:04
欧盟法规相关资料(文件来自于网络)

1、欧盟特殊医学用途配方食品(FSMPs)现有法规和未来挑战

谢谢分享啊
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发表于 2016-3-21 14:30 | 显示全部楼层 |发表于:山西省
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sunyang2160 发表于 2015-10-19 15:05
澳大利亚、新西兰法规相关资料(文件来自于网络)

澳大利亚和新西兰特殊医学用途配方食品相关法规概况

楼主好牛逼
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