特殊医学用途配方食品（FSMP）相关讨论贴

xuqn · 发表于 2016-4-1 06:45

虽然来得有点晚，但是以后会学习这方面的知识，多谢版主

sunyang2160 · 发表于 2016-4-1 08:41

xuqn 发表于 2016-4-1 06:45
虽然来得有点晚，但是以后会学习这方面的知识，多谢版主

共同学习啊。

巡山使者 · 发表于 2016-4-1 21:26

sunyang2160 发表于 2016-3-14 08:43
明确一点到现在为止还没有一个FSMP产品，哪些都是打擦边球的，国家还没批准一个FSMP.

果然，百度搜【抢地盘不能坏规矩】

jnyuch · 发表于 2016-4-8 10:28

谢谢楼主分享资料，学习了

jinlili810819 · 发表于 2016-4-11 11:08

好资料，辛苦了！

lixiaoerzi · 发表于 2016-4-11 16:17

已经收藏，很好

巡山使者 · 发表于 2016-4-11 21:18

想问一下在开发fsmp的各位，大家都准备做成啥口味的啊

wei-li-na · 发表于 2016-4-12 08:59

楼主前辈，您好，看了上面的讨论，领悟很多，关于这个版块，还有些问题想请教一下：
1、能否麻烦您再解读下《办法》中提到的申请人应具备相应的的研发、生产、检验能力这3个方面，到底应该是什么样“相应的”？
2、药企如果转行做FSMP，您认为具体都有哪些方面的优势？
3、这个FSMP目前您认为，有没有需要像保健食品一样，做功能性试验？
迫切期望得到您的回复，谢谢您！

wei-li-na · 发表于 2016-4-12 09:01

sunyang2160 · 发表于 2016-4-12 18:26

wei-li-na 发表于 2016-4-12 08:59
楼主前辈，您好，看了上面的讨论，领悟很多，关于这个版块，还有些问题想请教一下：
1、能否麻烦您再解读 ...

（1）研发方面的，我也不好说。这块应该不会有特别硬性的要求。生产，肯定要满足GB29923要求。以前看过一个资料，能达到保健食品生产条件的就可以。检验能力，好像是要求能有条件进行全项目检验的。这个相对投入是比较大的。
（2）药企做FSMP最大的优势应该是其销售渠道。FSMP是新的行业，技术门槛我感觉也不是太高，一段时间后，市场上该产品肯定会很多。但FSMP最大的问题是如何去销售。从现在信息看，医院应该是最大的一个销售场所。普通食品厂家相比制药企业在这块就有很大差距。
（3）FSMP中的特定全营养是要求做临床的，这个应该就是你说的“功能试验”，其他两个是不需要的。
（4）我感觉FSMP面临最大的问题是如何让医生和病人接受FSMP，还有生产厂家不能将这个做成一个暴利产品。如果病人使用一次FSMP价格很贵，相信FSMP的接受度不会很高。

wei-li-na · 发表于 2016-4-14 12:15

sunyang2160 发表于 2016-4-12 18:26
（1）研发方面的，我也不好说。这块应该不会有特别硬性的要求。生产，肯定要满足GB29923要求。以前看过一 ...

明白，灰常谢谢您的解答，我们在持续关注相关信息中，可以随时交流……

zrj711 · 发表于 2016-4-19 14:04

太棒了，感谢收集~

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