特殊医学用途配方食品（FSMP）相关讨论贴

马老师 · 发表于 2016-4-20 09:29

版主辛苦了，我可以下载完在上传到微信公众号或者其他地方吗？先征求一下意见

sunyang2160 · 发表于 2016-4-20 09:44

马老师发表于 2016-4-20 09:29
版主辛苦了，我可以下载完在上传到微信公众号或者其他地方吗？先征求一下意见

可以把，最好提下出处，呵呵。我这不是原创，只是我个人整理的。

xlove · 发表于 2016-4-20 14:05

刚想要接触这个品类，就遇到了这么好的帖子，不回一下都说不过去。

感觉应该把国外的法规都好好学一下，临床营养学也要加强。楼主的这些资料能不能传到一个网盘里面啊，粮票好少啊，又想看。

另外，刚出台的一系列征求意见稿，没有人想讨论一下吗，有不合理的地方早点向CFDA提啊

sunyang2160 · 发表于 2016-4-20 15:06

xlove 发表于 2016-4-20 14:05
刚想要接触这个品类，就遇到了这么好的帖子，不回一下都说不过去。

感觉应该把国外的法规都好好学 ...

哪些资料下载不了，我可以发给你。有好的建议可以跟CFDA提提。。

sunyang2160 · 发表于 2016-4-20 15:16

总局办公厅关于公开征求《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的意见

链接：http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL07 ... mp;isappinstalled=0

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2016年3月7日发布，为做好特殊医学用途配方食品注册工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了相关配套文件，包括《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（征求意见稿）》《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿（征求意见稿）》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（征求意见稿）》《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

　　有关单位和社会各界人士可以在2016年5月15日前，通过以下方式提出修改意见：

　　一、通过信函将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司（邮编100053），并在信封上注明“特殊医学用途配方食品注册配套文件征求意见”字样。

　　二、通过电子邮件将意见发送至：liumy@cfda.gov.cn。

　　三、通过传真将意见传至：010-63600357。

　　附件：1.特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（征求意见稿）
　　　　　2.特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿（征求意见稿）
　　　　　3.特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）
　　　　　4.特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（征求意见稿）
　　　　　5.特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则（征求意见稿）

食品药品监管总局办公厅
2016年4月15日

sunyang2160 · 发表于 2016-4-20 15:30

个人整理的FSMP产品检验所需的方法和检测设备，仅供参考！

大漠孤烟001 · 发表于 2016-4-20 17:39

楼主的资料太有用了，非常感谢！希望有机会交流

大漠孤烟001 · 发表于 2016-4-20 17:44

845735442 发表于 2016-2-17 11:07
为什么呢可注册管理办法没明确说明不能呀

申请资格要求必须有检验合格的生产线

sunyang2160 · 发表于 2016-4-20 18:36

大漠孤烟001 发表于 2016-4-20 17:39
楼主的资料太有用了，非常感谢！希望有机会交流

以后多多交流啊！

马老师 · 发表于 2016-4-20 19:08

sunyang2160 发表于 2016-4-20 09:44
可以把，最好提下出处，呵呵。我这不是原创，只是我个人整理的。

好的谢谢了正好我们单位要研究特医产品，我转发微信公众号吧，出处肯定要写的

所以才征求一下意见

xjz6701 · 发表于 2016-4-21 16:00

不错不错不错不错不错不错不错不错

aaafast001 · 发表于 2016-4-21 18:03

辛苦了楼主！！！！！

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