特殊医学用途配方食品（FSMP）相关讨论贴

sunyang2160 · 发表于 2016-7-13 09:40

janson74 发表于 2016-7-12 20:40
看到有家企业拿到特殊膳食食品生产许可证了，上面的类别编号是3003，请教下各位，这个审查细则在哪里能找到 ...

你说的应该是天津的企业吧。特殊膳食的审查细则我也还没找到。

ykwnip · 发表于 2016-7-13 14:15

中保办《关于开通特殊医学用途配方食品注册申请系统的通知》
http://bbs.foodmate.net/forum.ph ... 8&fromuid=50273
(出处: 食品论坛)

ykwnip · 发表于 2016-7-13 14:17

刚刚看到，转发一下

lxj524407816 · 发表于 2016-7-13 16:19

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janson74 · 发表于 2016-7-13 19:30

本帖最后由 janson74 于 2016-7-13 19:34 编辑

sunyang2160 发表于 2016-7-13 09:40
你说的应该是天津的企业吧。特殊膳食的审查细则我也还没找到。

江西的，我今天打电话问过，回复说细则没出来，按以前的执行。还有，请问下，特殊膳食是先拿批文还是先取得生产许可证啊，这个以顺序没搞清楚。

食品小子 · 发表于 2016-7-14 08:32

论坛领域越来越大了！

ykwnip · 发表于 2016-7-14 10:06

特殊膳食跟特医是不一样的类别吧

janson74 · 发表于 2016-7-14 11:38

特殊膳食以前是27类，现在变更为30类，里面还有细分，按GB13432－2013规定，FSMP属于特殊膳食

sunyang2160 · 发表于 2016-7-14 15:40

janson74 发表于 2016-7-13 19:30
江西的，我今天打电话问过，回复说细则没出来，按以前的执行。还有，请问下，特殊膳食是先拿批文还是先取 ...

食品中只有保健食品，婴幼儿配方食品，fsmp是属于注册制（保健食品还有备案制）。其它所有产品就是申请sc就可以生产了。

sunyang2160 · 发表于 2016-7-14 15:40

janson74 发表于 2016-7-14 11:38
特殊膳食以前是27类，现在变更为30类，里面还有细分，按GB13432－2013规定，FSMP属于特殊膳食

以前看到一些产品是天津的。

sunyang2160 · 发表于 2016-7-14 20:11

总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告（2016年第123号）

2016年07月14日发布

　　为保障特殊医学用途配方食品注册工作顺利开展，国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件，包括《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）》（附件1）、《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求（试行）》（附件2）、《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）》（附件3）和《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则（试行）》（附件4），现予发布，请遵照执行。
　　特此公告。
　　附件：1.特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）
　　　　　2.特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求（试行）
　　　　　3.特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）
　　　　　4.特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则（试行）

食品药品监管总局
2016年7月13日

巡山使者 · 发表于 2016-7-14 21:31

这个稳定性研究的要求算高的吗，懂的朋友说说呗

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