特殊医学用途配方食品（FSMP）相关讨论贴

醉花阴 · 发表于 2016-6-8 16:31

马老师发表于 2016-4-22 12:24
您能帮我整理一个《日本的特医食品的厂家和产品及联系方式的清单》行吗？

我们单位要去考察，领导让我 ...

日本的特医食品感觉和我国的很不一样

ykwnip · 发表于 2016-6-12 09:41

国内具体按照什么样的尺度进行管理，还得等二级文件全部出台才能基本清楚，现在只能耐心等待了

wujianyi2004 · 发表于 2016-6-12 15:50

太全面了，感谢！

巡山使者 · 发表于 2016-6-14 19:44

今天新京报上看到一篇文章《注册制为特医食品“正名” 本土企业蓄势待发》，里面有这么一句：王大宏介绍，2013年国家卫计委发布了《特殊医学用途配方食品通则》之后，只有雅培全安素（进口）作为特例被允许以特医食品的身份入市销售，此后再也没有这样的幸运者。“特医食品生产管理相关的配套文件及进口管理细则等都尚待出台，导致后面的监管工作无法开展。”

我想请问，“特例”真有这种说法么，是不是全安素的标签什么的可以作为一个模板来参考？

sunyang2160 · 发表于 2016-6-14 20:48

巡山使者发表于 2016-6-14 19:44
今天新京报上看到一篇文章《注册制为特医食品“正名” 本土企业蓄势待发》，里面有这么一句：王大宏介绍，2 ...

在中国什么都有可能发生和存在。不过我个人倾向这个“特例”应该不存在的，但现实中全安素标签确实有“FSMP特殊医学用途配方食品”字样。全安素的标签应该是可以当做模板进行参考的，国外产品在标签这块做的很好，不过我没有特别仔细进行研究，不敢说一定符合特膳标签的要求。

巡山使者 · 发表于 2016-6-14 20:57

sunyang2160 发表于 2016-6-14 20:48
在中国什么都有可能发生和存在。不过我个人倾向这个“特例”应该不存在的，但现实中全安素标签确实有“FS ...

我也觉得“特例”应该不存在，不然某巢要不开心了。

我看了全安素的标签，和注册办法配套文件中标签说明书样稿（征求意见稿）相比，还缺几句警示语

sunyang2160 · 发表于 2016-6-14 21:12

巡山使者发表于 2016-6-14 20:57
我也觉得“特例”应该不存在，不然某巢要不开心了。

我看了全安素的标签，和注册办法配套文件中标签说 ...

恩你看的挺仔细的啊。。

lyj-2666 · 发表于 2016-6-15 11:32

谢谢分享

巡山使者 · 发表于 2016-6-15 11:53

sunyang2160 发表于 2016-6-14 21:12
恩你看的挺仔细的啊。。

主要是警示语有些太吓人了，呵呵

巡山使者 · 发表于 2016-6-17 20:21

又看了下雀巢fsmp的标签，感觉在注意事项的说法上比全安素要保守一些。
同样的，也缺征求意见稿上的部分警示语。

sunyang2160 · 发表于 2016-6-17 22:01

巡山使者发表于 2016-6-17 20:21
又看了下雀巢fsmp的标签，感觉在注意事项的说法上比全安素要保守一些。
同样的，也缺征求意见稿上的部分警 ...

可能是之前法规没出来，没有统一官方要求的模板，估计他们去申报FSMP时会进行调整的。

巡山使者 · 发表于 2016-6-17 22:18

sunyang2160 发表于 2016-6-17 22:01
可能是之前法规没出来，没有统一官方要求的模板，估计他们去申报FSMP时会进行调整的。

雀巢的有好几个fsmp呢，不知道在拿到批文前库存能不能卖完

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