食品级维生素D3的标准问题

yanguiqiang23

土豆烧牛肉 发表于 2015-7-2 15:58
食品添加剂不允许有企标，只能按照药典要求生产经营维生素D3

那现在市场上的食品级维生素D3都不能用吗？其含量都不满足药典的要求。

yanguiqiang23

自己顶一下！

yanguiqiang23

目前市场上关于食品级维生素D3的有不少呀，怎么没有合适的依据标准呢？难道市场上的VD3都是违规销售吗？还请大虾们多赐教呀！

余晖

yanguiqiang23 发表于 2015-7-2 15:11
你说的这个文件最终指向的就是依据中国药典，但药典的标准就会有我说的上述问题。。。

因为国内目前没有其他标准，目前D3只能执行这个标准的，我们申请QS的时候就是根据这个依据的

余晖

yanguiqiang23 发表于 2015-7-2 15:09
现在的问题是，厂家提供的维生素D3原料的标准都没有经过备案，也就是企标备案。
如果我使用该原料做成一 ...

我们也被问过这个问题，一开始我们也到处找企标，发现都不行，后来把卫生部的公告交上去了，就OK！

yanguiqiang23

余晖 发表于 2015-7-6 14:31
我们也被问过这个问题，一开始我们也到处找企标，发现都不行，后来把卫生部的公告交上去了，就OK！

ok！我明白你的意思了！
十分感谢！很有帮助。
同时，希望食品级维生素D3的国家标准能尽早下发。。。

zengfz259

根据目前审评的情况来看，申报这类产品基本都是用附录中列出标准，同时标明标准的来源，比如结合供应商企标制定，一定列出引用企标名称标准号。另外列出的项目一定要全一点：感官指标4个，理化，重金属铅砷汞，微生物指标（特别是大肠菌群使用新的GB16740-2014规定的）。还有就是配料和企标中维生素D3粉一定列出各成分的名称。你们原料供应商没有企标确实有些那啥了，申报材料可是要原料购货证明检测报告之类的，你这都没个标准自检报告怎么判定合格。 第一次回答，比较有兴致，说的比较多哈， 希望对你有用。

yanguiqiang23

zengfz259 发表于 2015-7-7 00:44
根据目前审评的情况来看，申报这类产品基本都是用附录中列出标准，同时标明标准的来源，比如结合供应商企标 ...

很荣幸，能成为你的第一次！ 开个玩笑！
我觉得你说的挺细致，对我制定企标中附录标准是挺有帮助的。谢谢先。
这里想说下，还真不是厂家不想做企标备案，而是国家局对属于食品添加剂原料的管理趋势是：食品添加剂类原料皆执行国家标准（GB），不再批准企业自己申报的企业标准。目的是想统一标准，容易管理，避免乱象。但是，维生素D3的国标却迟迟没有下发，而企标又不允许备案，就造成了眼下的窘境。
通过和维生素D3原料商沟通，基本是执行药典或者复配添加剂标准。我感觉略显牵强，希望能有一个更好的答案。可能就是后期国标的下发了。路漫漫呀。。。

zengfz259

每天在干这个，必须细致，哈哈。你说的没企标是个问题，实际申报企业有这样的，但是有个原则：原辅料必须要有标准，没有可直接引用的哪怕你自己列个标准上报，让专家审评认可也行（维生素D3也不是什么新鲜原料，审批过的产品一大把）。类似于有的标志性成分没有直接引用方法，可以根据文献自己 做一个检测方法，当然需要一些方法研究性资料。营养素补充剂的申报很简单的，一般补发意见一两次都可以了。

yanguiqiang23

zengfz259 发表于 2015-7-7 20:14
每天在干这个，必须细致，哈哈。你说的没企标是个问题，实际申报企业有这样的，但是有个原则：原辅料必须要 ...

ok！你说的我是了解的。真是细致的人呀！
再次感谢耐心回复。

zengfz259

每天都在审企标（最近每天都要看五十个。。。），看到很多企业那交的资料直抓狂，各种毛病，所以给你回答的也比较细致。我也希望少些问题早点给通过算了，不然老是补发还是给自己增加工作量。

yanguiqiang23

zengfz259 发表于 2015-7-8 21:29
每天都在审企标（最近每天都要看五十个。。。），看到很多企业那交的资料直抓狂，各种毛病，所以给你回答的 ...

每天审企标五十多个？局里的同志呀！以后还得多向你请教问题呀！
审得累，我觉得是很多从业人员经验不足。其实我建议你们可以做几个模板，每个大的品类做一个，供企业下载套用，这样便于管理。整体框架有了，到时只需增加点具体内容。格式风格一致了，你们会省很多事，可以把更多的时间花在内容上。
另外还可以多做点培训，有时是因为从业人员了解的信息不足，得多交流呀！

另：审过含维生素D3原料的企标吗？他们依据的什么标准？